カテゴリーアーカイブ: 臨床試験

この試験の目的は、水疱性類天疱瘡の治療のためのリツキシマブの安全性を判断することである。 副次的な臨床評価項目には、新しいブリスター形成の中断までの日数、25週までのプレドニゾンの初回用量の24%への低下能、24週の水疱性類天疱瘡の抗体レベルが含まれる。

皮膚に塗布された局所性コルチコステロイドが尋常性天疱瘡患者の皮膚を強化するかどうかを調べることにより、水疱の形成を予防する。 この研究で使用される局所性のコルチコステロイドは、クロベタゾール(Clobetasol)と呼ばれる。 Clobetasolは、通常、経口コルチコステロイドで治療されるが、尋常性天疱瘡ではない皮膚疾患患者に使用するため、米国食品医薬品局(FDA)の認可を受けています。

Northwestern Medical Faculty Foundationは、自己免疫疾患(天疱瘡および類天疱瘡などの自己免疫性水疱性皮膚疾患を含む)の幹細胞療法に関する臨床試験を実施しています。

免疫療法の部門は、治療目的のために幹細胞および免疫細胞の集団の安全な単離、操作および保存を可能にする方法を利用する、実験室および診療所ベースのものである。

現在、DIADは、重症狼瘡、アミロイドーシス、多発性硬化症、関節リウマチおよび移植後リンパ増殖性疾患の治療のための革新アプローチおよび能動的プロトコールにおいて、リウマチ学、腎臓病学、胃腸病学および血液学/腫瘍学、および神経学および移植外科の部門と協力しているおよび癌。

本部門は、造血幹細胞または免疫細胞を疾患管理および臓器再生の革新的なアプローチに適用したいと望む医師に問い合わせる。

ノースウェスタンの臨床領域と条件ページ

いくつかの自己免疫疾患のための現在の治療法は、あなたの病気をバランスを保つのに十分かもしれませんが、バイオテクノロジー研究の進歩は、自己免疫の原因をより具体的に攻撃することによって、

薬物開発は、科学者、医師、研究専門家、そして最も重要なのは臨床研究に参加しているボランティアからなる、記念碑的なチームの努力です。

以下は臨床試験プロセスの要約であり、臨床試験への参加があなたやあなたの気になる人にとって適切であるかどうかを理解するための旅に役立つことを願っています。 この情報を提供することで、麻薬開発プロセスをよりよく理解し、医師と臨床試験参加の可能性をさらに深めることができれば幸いです。

新薬の開発プロセスは複雑で時間がかかり、高価で危険です。 残念なことに、開発中のほとんどの薬物は決してそれを患者に渡すことはありません。 限られた人数に影響を及ぼす病気のための薬物の開発には、より大きな課題があります。 医薬品の開発はFDA(米国食品医薬品局)によって規制されています。 FDAは平均して、新薬の試験と試験が8年後に可能になると推定しています。

新しい治療法の探索は、特定の疾患に関する科学的研究を行い、その疾患を治療するために薬物にすることができる潜在的な化合物を特定することによって、研究室で始まります。 潜在的な化合物は、それらの薬理学的特性および毒性作用を決定するために、最初に実験室で、次いで動物において、それらの物理的および化学的特性について分析される。 ヒトでの使用が認可される前に、研究室で完全に検査されなければなりません。

臨床試験は研究である 人間の薬物を使用して、新しいより良い病気の治療法を特定するように設計されています。 臨床試験では、薬物が安全かつ効果的であるかどうか、それが最もよく作用する用量、副作用は何かが決まります。 組織のPharmaceutical Research and Manufacturers of Americaは、前臨床試験に入る5,000化合物ではわずか5つしか人体試験に向かないと推定しており、そのうちの1つだけが最終的に薬局の棚に達するのに十分安全で効果的であると推定しています。 このプロセスは、乾草の針を探すことに似ています!

臨床試験が実施されている アウト段階。 フェーズIは、新薬や治療のどれくらいをヒトに安全に与えることができるかを決定します。 少数の患者(20-80)に薬剤または治療の用量を増加させ、副作用について注意深く監視する。 新たな治療が疾患の進行を実際に破壊するか遅らせるかを決定するために、より大きな群の人々(100-300)において第II相試験が実施され、さらに治療の安全性が評価される。 第III相試験は、より大きな群の患者で実施され、薬剤の有効性を確認し、副作用をモニターし、一般的に使用されている治療法と比較し、薬剤を安全に使用できる情報を収集する。 フェーズⅢ試験に続いて、FDAの医薬品の販売または拒絶の承認が行われる可能性があります。 承認後、フェーズIVの市販後の研究がしばしば開始され、薬物のリスク、便益、および最適な使用に関する情報が収集される。

臨床試験は、製薬企業および/またはバイオテクノロジー企業の後援を受けることができるが、疾患分野の医師専門家によって病院および/または研究機関で実施される。 各サイト(病院および/または研究機関)は、患者に対する臨床試験を開始する前に、IRB(機関レビューボード)の承認を得る必要があります。 IRBは、臨床研究が行われている臨床研究を監督することを担当する科学者、倫理学者、非科学者のパネルです。 研究プロトコルまたは研究計画をレビューし、患者へのリスクを最小限に抑え、研究がすべての必要なガイドラインに準拠していることを確認するのはIRBの責任です。

臨床試験のボランティアとして、あなたは新しい治療法の開発に参加しています。治療法はより良い治療法を提供し、生命を脅かすことや慢性疾患の治療法もあります。 個人的に新しい治療の恩恵を受けるか、またはいつか他の人に利益をもたらすかもしれない研究に参加したいという希望は、一部の人々に臨床試験に参加する動機となります。 良好な治療法が現在存在しない尋常性天疱瘡のような慢性疾患に罹患している患者にとって、臨床試験への参加の必要性はさらに重要である。 積極的な臨床試験参加者としての患者がいなければ、それはより困難になり、新しい治療法を利用できるようにするのにずっと長い時間がかかります。

したがって、参加者および/または同じ病気の他の人のために保証されていない利益の価値のある臨床試験に参加するリスクはありますか? 結局のところ、情報収集のプロセスを通じて、リスクと潜在的な利益の重さ、そしておそらく何人かの魂の捜索によって、答えは唯一のあなた、試行参加を検討している人が提供できるものになります。

臨床試験に参加しようとするこれらの疾患を患う個体がなければ、既存のものよりも安全で効果的な治療法は、決して臨床医には及ばない。

臨床試験への参加は直接的な利益にはならず、ある程度のリスクと関連していますが、治験で学んだ情報が将来の自己免疫疾患の治療に役立つ可能性があります。 臨床試験への参加は、仕事や家庭からの時間がかかることを理解しています。 しかし、臨床試験に参加する個体は、一般的に最高品質の医療が受けられ、頻繁なモニタリングが必要な場合には早期に発症する可能性があるため、標準的な治療法での治療が容易になります。