リツキサン(リツキシマブ)とは何ですか?

リツキサン(リツキシマブ)は、多くの臨床医による第1選択療法として使用されている天疱瘡患者のB細胞抗体治療選択肢である。

それはどのように動作しますか? B細胞は体内の抗体を産生する役割を担うため、リツキシマブは免疫系のB細胞を破壊する免疫抑制剤として働く。 リツキシマブの経過は、天疱瘡または類天疱瘡の抗体を除去するすべてのB細胞を破壊することを期待して投与される。 リツキサンによる再治療は、通常、最初の治療後6ヶ月以上で必要となることがあります。

FDA承認

2018の6月、米国食品医薬品局(FDA)は、重度の天疱瘡尋常性疣贅(PV)の成人を治療するためにRituxan®(リツキシマブ)を承認しました。 その年の早い時期に、彼はFDAがPVの治療のためにリツキサンに優先レビュー、突破口療法指定、孤児薬指定を付与した。Rituxanは、PVのためにFDAによって承認された最初の生物学的療法であり、60年を超えてこの疾患の治療における最初の大きな進歩である。

治療合意

初期の2018では、国際的な水疱症コンセンサスグループである国際的な専門家によるパネルが、天疱瘡の診断と管理に関する新しい勧告を アメリカ皮膚科学学会誌.

既存の欧州の治療ガイドラインに基づいて、国際的な専門家のコンセンサスを達成するためにデルファイの調査プロセスが使用されました。 コンセンサスには、中等度から重度の天疱瘡に対する第1選択療法として抗CD20モノクローナル抗体(リツキサン)およびコルチコステロイドを使用することの推奨が含まれる。

リツキサンはどのような自己免疫疾患を治療していますか?

慢性関節リウマチ(RA):腫瘍壊死因子(TNF)拮抗薬と呼ばれる少なくとも1つの他の薬剤による治療後に、成人の中等度から重度の活動性RAの徴候および症状を軽減するための、メトトレキセートと呼ばれる別の処方薬による十分にうまくいかない。

多脈管炎(GPA)(ウェゲナー肉芽腫症)および顕微鏡的多脈炎(MPA)を伴う肉芽腫症:GPAおよびMPAを治療するためのグルココルチコイド。

Pemphigus vulgaris(PV):中等度から重度のPVの成人を治療する。

リツキサンが子供に安全か有効かどうかは不明です。

リツキサンは深刻な副作用を引き起こし、死につながる可能性があります:

  • 輸液反応:輸液反応はリツキサン治療の最も一般的な副作用である。 輸液中または輸液後の24時間内に重度の輸液反応が起こることがある
  • 重度の皮膚および口の反応:皮膚、唇、または口の痛みを伴う傷や潰瘍; 水疱、皮膚剥離、発疹、または膿疱
  • B型肝炎ウイルス(HBV)の再活性化:患者がB型肝炎ウイルスを保有しているかB型肝炎ウイルスのキャリアである場合、リツキサンを投与するとウイルスが再度活動感染する可能性があります
  • 進行性多巣性白質脳症(PML):JCウイルスに起因するまれな重症脳症

リツキサンを受け取る前に、患者はヘルスケア提供者に、

  • 過去にリツキサンに重度の輸液反応があった
  • 現在、他の病状、特に心臓病の病歴を有しているか、または有している
  • 重度の感染症を有しているか、現在感染しているか、または免疫系が弱い
  • 最近の予防接種を受けているか、または予防接種を受ける予定です
  • 過去にリツキサンを奪った
  • 妊娠しているか、妊娠する予定です。 妊娠可能な雌は、リツキサンとの治療中に効果的な避妊薬(避妊薬)を使用し、リツキサンの最終投与後に12月間は避けるべきです
  • 母乳育児や母乳育児を計画している。 患者は治療中に授乳をしてはならず、リツキサンの最終投与後少なくとも6月間
  • 処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなどの薬を服用中です

リツキサンの副作用にはどのようなものがありますか?

リツキサンは重篤で生命を脅かす副作用を引き起こす可能性があります。

  • 腫瘍溶解症候群(TLS):TLSは、癌細胞の急速な分解によって引き起こされる。 TLSは、腎不全および透析治療の必要性を引き起こすか、または異常な心臓リズムを引き起こし得る
  • 重篤な感染:リツキサンの治療中および治療後に重度の感染が起こり、死に至ることがあります
  • 心臓の問題:リツキサンは胸痛や不整脈を引き起こす可能性があり、治療が必要な場合や、患者の医師がリツキサンの治療を中止する場合があります
  • 腎臓の問題:特に患者が非ホジキンリンパ腫(NHL)のリツキサンを受けている場合。 医師は、患者の腎臓がどの程度うまく機能しているかを確認するために血液検査を行うべきです
  • 時には死に至ることがある胃や重大な腸の問題:患者は、リツキサンでの治療中に胃の痛みがあればすぐに医師に知らせるべきである
  • 低血球数:医師は、患者の血球数を確認するためにリツキサンでの治療中に血液検査を行うことがあります

リツキサンの治療中に最も一般的な副作用は何ですか?

  • 輸液反応
  • 感染症(発熱、悪寒などがあります)
  • 身体の痛み
  • 疲れ
  • 吐き気

他の副作用は、次のとおりです。

  • 輸液を受けている間、または数時間以内に関節を痛める
  • より頻繁な上気道感染症

これらはRituxanの副作用のすべてではありません。 詳細については、医師または薬剤師に相談してください。

副作用について医師に相談する。 (800)FDA-1088のFDAへの副作用報告または http://www.fda.gov/medwatch。 患者はまた、(888)835-2555のGenentechに副作用を報告するかもしれない。

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Genentechはリツキサン(リツキシマブ)を製造する製薬会社です。 Genentech Access Solutionsはリツキサンを治療の選択肢と考えている人々のためのリソースです。 健康保険の有無にかかわらず、Access Solutionsに直接お問い合わせいただくことも可能です。

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