臨床試験では、研究者が作成した研究計画またはプロトコルに従って、参加者に特定の介入が行われます。 これらの介入は、薬物またはデバイスなどの医療製品であってもよい。 手続き; 食生活などの参加者の行動に変化をもたらします。 臨床試験では、既に入手可能な標準的なもの、有効成分を含まないプラセボ、または介入しないことに対する新しい医学的アプローチを比較することができる。 いくつかの臨床試験は、既に利用可能な介入を比較している。 新しい製品やアプローチが検討されている場合、その製品が有益であるか、有害であるか、あるいは利用可能な代替品とは異なるものではない(介入なし)。 治験責任医師は、参加者の特定の結果を測定することにより、介入の安全性と有効性を判断しようとする。 例えば、研究者は血圧が高い参加者に薬剤や治療をして、血圧が低下するかどうかを調べることができます。

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臨床試験研究とは何ですか?

臨床試験の目的は、新薬とデバイス開発の安全性と有効性に関するデータを収集することです。 薬物またはデバイスが消費者市場で販売される前に通過しなければならない臨床試験プロセスには、承認の段階と段階がいくつかあります。 [続きを読む…]

私はボランティアすべきですか?

臨床試験に参加することは困難な決定になります。 それは私のために正しいですか? 私は資格がありますか? もし私が悪化すれば? 私は辞めることができますか? これらは非常に本当の懸念事項であり、決定する前にこれらの回答を得ておく必要があります。 [続きを読む…]

インフォームドコンセントとは何ですか?

臨床試験に参加するという書面による同意を得た場合、関係するリスクや便益を含む研究のすべての側面を理解し、受け入れることを認めています。 しかし、インフォームドコンセントは文書に署名する以上のものであり、研究の前、中、後に研究スタッフとあなたとの間で進行中の会話です。 [続きを読む…]

用語と定義

時々医者のように聞こえ、研究者は外国語を話す。 「フェーズⅡは、縦隔の二重盲検プラセボです...」AからZまでは、ベルモントレポートの内容、二重結合の意味、パイロット研究の内容を知ることができます。 [続きを読む…]

PEMPHIGUS TRIALS

Pemphigus(VulgarisまたはFoliaceus)被験者におけるSYNT001の安全性試験

Pemphigus Vulgaris患者におけるリツキシマブとMMFの有効性と安全性を評価するための無作為化二重盲検試験

Pemphigus Vulgarisを有する成人患者におけるPRN1008に関する研究

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PEMPHIGOID TRIALS

水疱性類天疱瘡患者におけるBertilimumabの安全性、有効性および薬力学的効果の評価

健常ボランティアおよび補体媒介性疾患(TNT009-009)患者におけるTNT01の安全性、耐容性および活性

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