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バックグラウンド 尋常性天疱瘡の古典的治療法はプレドニゾロンです。 免疫抑制薬は、関連して使用することができる。

目的 疾患活動指数(DAI)の低下におけるアザチオプリンの有効性を比較すること。

患者と方法 2つの治療群に割り当てられた56新規患者に対して、二重盲検無作為化対照研究を行った。(i)プレドニゾロン+プラセボ; (ii)プレドニゾロン+アザチオプリン。 患者は1年の間定期的に検査された。 「完全寛解」は、12月後のすべての病変の治癒、およびプレドニゾロン<7.5 mg(DAI≦1)であると定義された。 分析は、「Intention To Treat」(ITT)および「Treatment Completed Analysis」(TCA)によって行われた。

結果 どちらの群も年齢、性別、疾患の持続時間、およびDAIにおいて類似していた。 プライマリエンドポイント:ITTとTCAによって、平均DAIは両群で有意差はなく改善された。 その差は、最後のトリメスター(3月; ITT:P = 0.033、TCA: P = 0.045)。 二次エンドポイント:ステロイド総投与量は両群で有意に減少したが、最後の妊娠を除いて有意差はなかった(ITT: P = 0.011、TCA: P = 0.035)。 最後の3ヶ月間、特に12th月にアザチオプリンに有利になるように統計学的に有意になった(ITT: P = 0.002、TCA:P = 0.005)。 完全寛解は、12月間にTCA(AZA /対照:53.6%/ 39.9% P = 0.043)。

制限事項 すべての違いを示すために、サンプルサイズはやや小さかった。 他の制限には、一次エンドポイントおよび二次エンドポイントの選択、およびチオプリンメチルトランスフェラーゼ活性の測定不可能性が含まれる。

結論 アザチオプリンは長期的にプレドニゾロンの用量を減らすのに役立ちます。

完全な記事は以下から入手可能: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1468-3083.2012.04717.x/abstract;jsessionid=4F8C646E8902BB54AC0026B542EF91FD.d03t01