タグのアーカイブ: リツキシマブ

すぐ近くで優れたケアとサポート(さらには輸液センター)を持っていると、安心感と幸福感が得られます。そのサポートは、道を見つけたIPPFに直接遡ることができます。 ありがとう、IPPF!

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Genentechは今週、中等度から重度の尋常性天疱瘡の成人におけるミトフェノール酸モフェチル(MMF)と比較したRituxan®(リツキシマブ)の有効性と安全性を評価するRocheが後援する第III相PEMPHIX試験の結果が肯定

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15、2019、3月にロシュは欧州委員会が皮膚および/または粘膜の進行性の痛みを伴う水疱形成を特徴とするまれな状態である中等度から重度の尋常性天疱瘡(PV)の成人の治療にMabThera(R)を承認したと発表。 広範囲の水疱形成は、致命的な致命的な水分喪失、感染および/または死亡につながる可能性があります。

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6月の7th(木曜日)に、FDAは中等度〜重度の天疱瘡尋常性疣贅(PV)の成人の治療薬としてリツキサンを承認しました。 Rituxanは、FDAによってPVの承認を受けた最初の生物学的治療法であり、60年を超えてPVの治療における最初の大きな進歩です。

アニストンのイメージGenentechは最近、天疱瘡の将来の治療選択肢に潜在的に影響を及ぼす可能性がある重要なFDAの決定を発表しました。 IPPFでは、研究と治療に関連する良いニュースを共有することができれば、特にエキサイティングです。 Genentechからの完全なプレスリリースが見つかりました こちら。 以下は抜粋です。

米国食品医薬品局(FDA)はGenentechのSupplemental Biologicsライセンス申請書(sBLA)を受理しており、尋常性天疱瘡(PV)の治療にRituxan®(リツキシマブ)を使用するためのPriority Reviewを付与しています。 昨年、FDAは、PVの治療のために、リツキサン(Rituxan)にブレイクスルー療法指定および孤児薬指定を与えました。

「当社は、尋常性天疱瘡などの限られた治療選択肢を有する希少疾患用医薬品の開発に取り組んでいます」と、チーフ・メディカル・オフィサーであるグローバルプロダクト・ディベロップメントのヘッド氏は述べています。 「この深刻で潜在的に生命を脅かす疾患に対して新しい治療法を患者に提供するため、FDAとの継続的な協力が期待されている」

sBLAの提出は、リツキサンと低用量の経口コルチコステロイド(CS)治療のテーピング療法とCS単独の標準用量とを比較した、Rocheが支援したフランスで実施されたランダム化試験のデータに基づいています新たに中等度から重度の天疱瘡と診断された。 研究の結果は、リツキサンが尋常性天疱瘡寛解率の実質的な改善およびCS治療のテーパリングおよび/または停止の成功をもたらすことを示している。 これらの結果は、The Lancet March 2017に掲載されました。 ジェネンテックは現在、リトキサンとCSのテーパリング療法を評価しているPVで別の第3相試験を実施しています(PEMPHIX、NCT02383589)。

Genentechのプレスリリース(追加情報と参考文献を含む)をここで読む。

結果は遠い

私は最初の注入の1ヶ月後、2番目の注入の2週間後に17、July、2014のWilliams博士とフォローアップの予定を持っていました。 彼女は私を見て、私は彼女の顎が落ちたことを誓う。 彼女は私がどれだけうまく対応したかに驚いていました。 それは楽しい予定でした!

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彼女は治療の直前にアンハルト先生に相談しました。 Anhalt博士は、2回目の注入(8月1)の1ヶ月後にアザチオプリンを止め、プレドニゾンテーパーを遅く開始することを提案しました。 ウィリアムズ博士に私が計画していた2週間前にアザチオプリンの服用をやめるべきかどうか尋ねました。 私はそれをやめるべきだと私は同意した。 1つの薬がダウン!

それ以来私はアザチオプリンを服用していない。 さらに良いことに、私は継続的なプレドニゾンテーパーを続けてきました。 私は25ミリグラムを一日おきに始めました。 1週間後、7月の23、2014(私の2回目の注入から3週間後)、私はこれらの写真を撮った。 私は完全に病変がなかった! 私は控えめに言っても歓迎していた。 これは私の野生の夢をはるかに超えました!

1月の2014では、1日おきに2ミリグラムのプレドニゾンになります! これは私がこれまで行ってきたプレドニゾンの最低投与量です。 最高のニュースは、私の肌は完全に病変がないということです。 確かに私は1つまたは2つのマイナーなものを持っていますが、すぐにクリアされないものはありません。 私がどこで始めたかを考えるとかなり驚きました。

私は寛解を主張していない - まだ! 私の回復について自信を持っているのは簡単ですが、私は天疱瘡で生きる私の未来について非常に楽観的だと言います。 私がこの病気について何年にもわたって学んだことは、物事がかなり早く変わることができることです。 私は完全な寛解に終わる可能性があります、または私はリツキシマブの別のラウンドが必要になる可能性があります。 いずれにせよ、私はリツキシマブを選択していないよりもずっと良いと思う。 そのために私はとても感謝しています!

継続的なサポートと教育

各個人はそれだけで、個人です。 これらの疾患は、II型糖尿病のようなより一般的な疾患とは異なります。 あなたが糖尿病の診断後に10の医師に行くと、あなたはおそらく同じことを聞いて、同じ結果を期待します。 天疱瘡と類天疱瘡がまれな孤児性自己免疫疾患であるため、結果やアドバイスはさまざまです。

私は仲間のヘルスコーチですが、Marc Yaleは引き続き私のコーチです。 私は長年にわたって私に与えてきた時間、知識、サポートのために十分に彼に感謝することはできません。 私の目標は、Marcのような患者が私を助けてくれたことを助け、毎日この知識を共有することです。 IPPFに連絡し、豊富な知識と患者のリソースを活用してください。 あなたがIPPF患者会議に出席できれば、私はあなたに励ましてくれることを奨励します。 情報とフェローシップは本当に違いを生みます!

最後に、私にとっての最大のアドバイスは、ケアと治療に積極的に取り組むことです。 あなたの医師と協力し、あなたの成功に献身するチームを作りましょう。 あなたのコーチから学んだこと、会議に出席すること、または医者との電話会議から話し合ってください。 彼らにP / P専門家と接続するIPPFに連絡するように依頼してください。 あなたが何をしていても、それはあなたの健康と生活の質です。情報に基づいた教育を受けた決定を下します。 私はしたし、幸せになることができませんでした!

あなたに幸運と健康、すべて!

第一部
パート2

輸液のための時間

治療が近づくにつれ、私はウィリアムズ博士に多くの質問をしました。 彼女は腫瘍専門医がそれらに答えるためのより良い装備があると感じたので、彼女は1人と相談した。 それは大きな動きでした。 腫瘍専門医は私の質問にすべて答えました。 彼は、リツキサマブの処方と投与は、注入室の毎日の発生であると述べた。 彼は、この治療法は、健康が非常に悪い白血病とリンパ腫の患者に与えていると言いました。 私は比較的健康であったので、私の合併症に対する懸念はごくわずかでした。 それは安心していた。

私は、免疫システムに影響を及ぼす静脈内治療に一般的な多くの実験室試験をしなければならなかった。 私は、いくつかのタイプの肝炎、HIV、結核、およびその他の感染性病気について検査されました。 あなたは私の「前」の写真から、私の肌がどれほど悪いかを見ることができます。

私はリウマチ様関節炎プロトコル(1,000および1日に15 mgを静脈内投与)を用いて治療した。 私の最初の線量は、6月の17、2014、および6の時間に施行されました。 7月の2番目の1、2014、続いた4時間。 私はステロイドドリップによって引き起こされる少し不快感以外にも、私は全く副作用や反応がなかったことをほっとしました。 それは文字通り私が日常的な生理食塩水注入を得ているように感じました。

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私が2回目の注入のために入院したとき、病気の活動に変化はなかった。 私は少なくとも一ヶ月は何の変化も見ないと思った。 私の驚いたことに、この写真の比較でわかるように、私は2回目の注入の1週間後に改善の徴候が見られました! 私はまだ毎日250ミリグラムのアザチオプリンと25のプレドニゾンを1日おきに服用していました。

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リツキシマブ・ストーリーへのジャック・シャーマンの道の来週の結論のために調整され続ける...

第一部
パート3

天疱瘡は、潜在的に致命的な自己免疫表皮性水疱性障害である。 リツキシマブは、難治性天疱瘡の治療のための新規療法である。 しかし、リツキシマブの安全性と有効性に関する小児年齢群の臨床データは限られている。 本明細書では、デキサメタゾンパルス療法に応答できず、その後リツキシマブで治療され、完全寛解を達成した、幼児期尋常性天疱瘡の11歳の少年を報告する。

http://www.ijdvl.com/article.asp?issn=0378-6323;year=2012;volume=78;issue=5;spage=632;epage=634;aulast=Kanwar

リツキシマブは、重度および/または難治性天疱瘡を有する様々な小規模の患者シリーズにおいて有効であると報告されている。 しかし、この観察を裏付けるために、体系的な評価は利用できない。 この研究の目的は、治療抵抗性天疱瘡におけるリツキシマブの有効性および安全性を体系的に決定することであった。

対象と方法:8月前にリツキシマブで治療した重症天疱瘡尋常性天疱瘡(n = 36)および天疱瘡(n = 33)を有する3患者の多施設遡及観察研究st、2008、そして12月の2008と6月の2009の間の全国的な観測記録に登録した。

結果:11(1-37)月の平均観察期間内に、21(58%)の天疱瘡患者は、リツキシマブ治療に対して完全な13(36%)部分および2(6%)応答を示さなかった。 これは、最後のコントロール訪問時の34(20-60)のベースライン時の75(40-95)のウェルビーイングの視覚的アナログスケールの平均改善と相関する。 4(11%)患者では、1(3%)重症感染症を含む重篤な有害事象が記録された。

結論:この体系的レジストリで収集されたデータは、リツキシマブが難治性天疱瘡に対する効果的かつ比較的安全なアジュバント治療選択肢であることを示している。 この薬の有効性と安全性に関する知識をさらに広げるために、制御された試験が必要です。

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MedWormの質問から:類天疱瘡